我国具有自主知识产权的艾滋病疫苗开始Ⅰ期临床试验

新华网 2007-12-21 10:05:04
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     中国疾病预防控制中心与北京生物制品研究所联合研制的DNA—天坛痘苗复合型艾滋病疫苗1日开始在北京协和医院进行第一组志愿者的疫苗接种。这意味着我国具有自主知识产权的艾滋病疫苗开始进行Ⅰ期临床试验。     据中国疾病预防控制中心的专家介绍，该艾滋病疫苗包括DNA疫苗及复制型重组痘苗病毒疫苗两个组分，具有我国自主知识产权。疫苗的免疫原选自我国流行最广的HIV毒株CRF-07，包括gag，pol，env和nef四个基因。疫苗的载体选用天坛株痘苗病毒，是因为该痘苗病毒曾广泛应用于我国的天花疫苗，安全性已得到了数亿人群应用的充分验证。     这一重组艾滋病疫苗已通过有关方面的严格鉴定，质量合格，获得国家食品药品监督管理局批准进行Ⅰ期临床试验。如果疫苗Ⅰ期临床试验成功，科研人员还将进行Ⅱ期和Ⅲ期的长期研究。     这一疫苗研发获得了国家863计划课题及欧盟有关项目的资助。据介绍，国际上艾滋病疫苗研究已有二十余载，虽然耗巨资进行了此类疫苗的100多次临床试验，但目前尚无有效疫苗问世，两项已完成Ⅲ期的临床试验均以失败告终。     截至目前，国际上宣布失败的艾滋病疫苗均为蛋白疫苗或非复制型载体疫苗，属于死疫苗。与国际上流行的艾滋病疫苗设计理念和技术路线大不相同，我国科研人员此次进行临床试验的是复制型痘苗病毒载体，属于活疫苗，能在动物上引起很强的免疫反应。动物实验表明，该疫苗在小鼠及猴子体内均可诱导出很好的体液及细胞免疫反应，并可对猴体感染人/猴免疫缺陷病毒具有保护作用。     专家表示，目前国际艾滋病疫苗界正出现从非复制型载体

编辑： 胡睿