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专访周俊杰:做中药是做良心药

时间:2017-04-25 09:44来源:医药地理 作者:陶佳鑫(医药地理) 点击:
去年底,上海和黄药业重点产品“胆宁片”获得加拿大卫生部天然药品和非处方药局的上市许可证,成为了“功能主治”全部被欧美国家政府认可的复方中药。

去年底,上海和黄药业重点产品“胆宁片”获得加拿大卫生部天然药品和非处方药局的上市许可证,成为了“功能主治”全部被欧美国家政府认可的复方中药。中科院院士、中科院上海药物所研究员陈凯先将之形容为我国中药现代化、国际化的重要进展。


作为这一瞩目进展的重要推动者,上海和黄药业董事总经理周俊杰对于中药现代化和国际化有何见解?对此,他阐述了对我国中医药发展的一些看法。


中药国际化,科技创新和营销是关键


中药国际化任重道远,和黄率先取得阶段性成功


和记黄埔进入中药和植物药领域已经有十五年时间了,董事会主席李嘉诚先生一直有个梦想,或者说是长期坚持的目标——希望中医药能进入国际市场。我们为之付出努力,目前也取得了一些阶段性的成功,但这条路还需要继续往前走。


和记黄埔做了很多战略性布局,在国内分别与上海中药制药一厂、广州白云山、北京同仁堂等企业成立了合资企业;在国外还建立了致力于推广中医药文化的连锁机构。目前投资规模最大的是位于上海张江的国际化研发中心,有研发人员360多人,主要核心人员大部分是在国外工作多年的海归人才,主要做植物药和小分子抗癌药的研发。


上海和黄药业的前身上海中药制药一厂拥有很多临床使用多年、疗效确切、安全性好、价格适宜的传统经典中药产品,中医药基础深厚。和黄药业充分利用已有资源,进行复方中药的国际化开发。中药国际化任重道远,目前有越来越多的国内企业在做尝试,我觉得这是个很好的趋势。这个尝试的第一步是准入,即取得上市许可,但难度更大的是准入之后的产品推广和销售。


胆宁片为中药国际化提供路径


加拿大卫生部将中药归入天然药品范畴,有传统药物申请通道,可以不在加拿大做耗时很长、资金投入巨大的临床试验,直接提交基础和临床研究材料,当然基础和临床研究要扎实,有质量。而且,加拿大是英联邦成员国,其药品监管水平及国际影响力较高,胆宁片获得上市许可后,再进入澳大利亚等其他英联邦国家会提供可借鉴的途径。


这些年来我国的一些医药企业到美国等欧美国家注册,也取得了好的进展和成绩,为中医药国际化提供了路径。胆宁片的上市让我们很欣慰,多年的努力终于有了结果,也能为以后的产品国际化积累一些基础和经验。


中药产品在国外推广仍需时间积累


在产品的海外推广方面,我们做了很多尝试。10多年前,和记黄埔开始通过旗下的零售终端在海外进行中药的销售推广,但这条路走得不太顺利。我们在伦敦建立了“森”中药连锁店,开展中医药文化的推广,取得了一些效果但仍然不尽如人意。最大的问题是,顾客还是以华人为主,我们的中药产品能得到国外主流市场的认可仍需要时间和积累。

 

中药现代化,打铁还需自身硬


中药走出国门,数据必须过硬


要以现代化的研究方法证明药品的有效性和安全性。胆宁片上市表面上是完成了注册上市的手续,但更重要的是前面15年的现代化研究。


我们做了胆宁片的化学物质组学研究,通过对有效成分做系统生物学和血清药理学研究来阐明药理药效。我们还进行多年的临床研究,总结了胆宁片的疗效和副作用。研究成果在国际上进行了发表,并获得一致认可。


同时我们的核心产品麝香保心丸的基础和临床研究更为全面和系统,进行了化学物质组学,系统生物学,网络药理学,血管新生,循证医学等研究,共发表论文1650余篇,2015年1月国际著名杂志“ Science “,即”科学”杂志发表了麝香保心丸的主要研究成果。


通过这些年的国际化尝试,我们发现国外对药材质量的审查同样非常严格。在注册时,我们需提供详细的数据以证明药材质量的均一性,以及是否存在农药残留、重金属等有毒有害物质。


中药也应树品牌,提升国际影响力


扩大品牌的国际知名度和认可度也是非常重要的。和黄中国医药(Hutchison China MediTech)去年正式登陆美国纳斯达克,这是和记黄埔布局中药和植物药全球化的重要一步。为什么选择在纳斯达克上市呢?我们的中药现代化和国际化都依托于持续的创新,而纳斯达克一向非常重视创新型企业,在这里上市的企业更易受到国际投资机构的关注。


在国外上市对于企业自身的现代化发展也是极有帮助的。最直接的好处是企业募集到了大量资金,这些资金有助于企业维持药品研发过程中的高额投入。从长远发展来看,上市企业的管理、财务准则与国际接轨,将来与其他跨国企业合作时交流会更顺畅,产品进入海外市场的阻碍也会更小。


政策扶持,配套措施须落实


有政策支持,中医药产业发展才会越来越好


近两年,我们明显感受到国家层面对中医、中药的重视,《中医药发展战略规划纲要》、《中医药法》等政策法规的颁布让中医药行业倍受鼓舞,慢性病、健康养老,大健康等词经常与中医药联系到一起。


但我们要逆向思维,为什么国家这几年格外重视中医药?那是因为之前对中医药的重视不够,甚至有将中医药边缘化的趋势,记得前些年还有人宣扬要废除中医药。


我相信目前颁布的相关医药政策的出发点都是好的,会促进中医药产业的长期和良好发展,但不可否认,现阶段的一些局部政策对中药企业的发展有较大影响。例如,有的医院对中药有限制性要求,有些医院甚至要求不使用或少使用中药产品。


中药目前面临的最大问题还有中药材问题。中药材质量和价格受气候,环境,种植技术,人力成本等因素的影响,从而导致中药企业成本升高。


很多中药材原料价格这些年已涨价多倍,但是,中药产品的招标价格近年来却是逐年降低,这对中药企业的影响很大。当然我们相信相关政策和配套措施会进一步完善,中医药产业将来会愈来愈好。


重视质量、合理制定价格,激发企业积极性


我以前在跨国药企从事10余年的管理工作,进入中药领域之后才发现做中药是真正地做良心药。中药的疗效很大程度上取决于药材的质量,好的道地药材和普通药材差距很大。和黄药业目前的产品所用药材均来自道地药材,并自建基地或与药材原产地合作种植,这样可保证药材的质量。


目前国家越来越重视中药材质量,并不断提升中药材质量标准,越来越多的主流中医药企业建立中药种植基地。我们也呼吁全行业中医药企业重视和关注中药材质量,药材质量好了,中药的临床价值才能提高。在此基础上,我们也希望相关部门讨论给临床价值高的中药产品适当提高价格,物美价廉是悖论,合理的回报才能激发生产企业的积极性。


(责任编辑:admin)
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