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经典中药复方制剂的创新与发展

时间:2016-04-23 10:47来源:未知 作者:admin 点击:
4月7日,《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南》(以下简称《指南》)在广州白云国际会议中心发布。

——麝香保心丸进入《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南》



4月7日,《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南》(以下简称《指南》)在广州白云国际会议中心发布,该《指南》将麝香保心丸作为急性心肌梗死患者的推荐中成药。


本文将结合最新发布《指南》的相关证据和推荐,梳理传统急性心肌梗死治疗中药、临床应用已超过30年的麝香保心丸的相关循证证据,分析其疗效,希望对临床工作者有所裨益。


《指南》推荐

麝香保心丸为急性心肌梗死患者的推荐中成药


中医药作为中华民族智慧的重要组成部分,在防治心血管疾病方面发挥着重要作用。《指南》明确提出,气虚血瘀是急性心肌梗死的主要临床证型之一,主要表现为心胸刺痛、胸部闷滞、动则加重,伴乏力、短气、汗出等。目前被广泛应用于临床的麝香保心丸即为根据此症候研制的代表药物之一。


上世纪70年代,以复旦大学附属华山医院戴瑞鸿教授为首的专家组在宋代著名药典《太平惠民和剂局方》中发现了宫廷御药苏合香丸的组方,此方为芳香温通类冠心病心绞痛治疗代表药物,临床疗效在千余年的临床应用中已被证实。


专家组在此组方的基础上,根据现代中西医结合理论,去除明确对人体具有不良作用的有害成分,保留对心脏药理作用确切的有益成分,合理配伍,最终制成微粒丸制剂的麝香保心丸,一经投入临床应用即广受好评,并成为《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南》的推荐中成药(推荐强度:强;证据级别:中)。


麝香保心丸由人工麝香、苏合香、蟾酥、人工牛黄、肉桂、冰片及人参提取物组成,具有缓解胸痛症状,有抑制急性心肌梗死患者血小板聚集,降低血脂,改善血管内皮及心功能作用,且有良好安全性。


麝香保心丸治疗急性心肌梗死的临床证据


(1)减轻炎症反应,改善心功能


2015年发表的一项研究结果提示,与对照组相比,麝香保心丸组可较安慰剂组显著降低急性心肌梗死患者氨基末端脑钠肽前体水平(P<0.05),不良反应发生率则无显著差异。


此外与治疗前相比,麝香保心丸组患者高敏C反应蛋白和左室射血分数也显著降低。以上结果提示麝香保心丸与常规药物联合应用可产生协同作用,减轻炎症反应,改善心功能。


(2)保护心肌,缓解心绞痛


研究提示,急性冠脉综合征患者在常规治疗基础上加用麝香保心丸可显著增加心绞痛缓解率,且心肌酶谱水平下降较对照组更显著,提示麝香保心丸除可改善患者症状外,还具有心肌保护作用。


(3)减少室性心律失常及心源性猝死发生风险


近期有研究提示,麝香保心丸治疗可较对照组显著减小急性心肌梗死患者QT间期离散度和校正QT间期离散度,降低心源性猝死和室性心律失常的发生风险。


(4)促进血管新生,保护血管内皮功能


研究已证实,麝香保心丸对冠心病患者的易损斑块及血管内皮损伤有保护作用,且可促进治疗性血管新生,调节脂代谢,保护现有冠状动脉血管,并通过血管新生改善心肌血运。


(5)长期治疗可获益,安全性佳


为期一年的临床研究证实,急性冠脉综合征患者加用麝香保心丸治疗1年可获得心绞痛症状和心电图表现显著改善的获益,复发性心绞痛、非致死性心肌梗死心力衰竭、需进行经皮腔内冠脉成形术和/或冠脉旁路移植术、需再住院治疗的病例数均较对照组明显降低。


此外,研究提示长期应用麝香保心丸未见明显不良反应,药物安全性佳。


大量的临床和基础研究表明麝香保心丸保护心脏血管的机制是通过提高 NO、NOS、VEGF 水平,减少血清 LDL-C、ET-1、CRP、MMP 含量,抑制血管平滑肌细胞增殖,保护血管内皮细胞,促进血管新生,抑制血管壁炎症反应,建立侧支循环,从而减轻和延缓患者心肌缺血症状,改善患者生存质量和预后。


麝香保心丸对血管的保护作用是多途径、多方面的,每一个过程都贯穿心血管疾病的始终,临床研究也已进一步证实麝香保心丸的临床疗效。


(责任编辑:admin)
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